(2023年1月20日,中國上海)1月20日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(“復星醫藥”或“集團”,股票代碼:600196.SH,02196.HK)宣布,復必泰mRNA新冠疫苗原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗(“復必泰二價疫苗”)獲得中國澳門特別行政區藥物監督管理局批準為常規進口疫苗,適用于12歲及以上人群的加強劑接種。本次獲批后,有接種意愿的人士可憑當地醫生處方于中國澳門特別行政區衛生局批準之合資格的醫療機構接種該疫苗。
2022年5月,適用于12歲及以上人群接種的復必泰BNT162b2(原始株)疫苗(每劑30微克)(“復必泰BNT162b2疫苗”)已獲澳門特別行政區藥物監督管理局正式批準為常規進口疫苗。2022年11月1日起,非澳居民自費接種復必泰BNT162b2疫苗在澳門正式開放,適用于12歲及以上人群的基礎免疫接種。
自2022年11月1日起,內地恢復赴澳門旅游電子簽注,同日,澳門非本地居民自費復必泰BNT162b2疫苗接種服務在澳門科大醫院正式運營。為滿足日益增長的接種需求,澳門第二個自費復必泰疫苗接種點-鏡湖醫院已于2022年12月21日起正式啟用。
就澳門非本地居民自費復必泰BNT162b2(原始株)疫苗接種服務,目前客戶仍然可以透過供應商雅各臣藥業(香港)有限公司指定的醫臣健康GoSmart線上平臺進行預約及繳費。而自費復必泰二價疫苗,客戶將可待自費復必泰二價疫苗接種服務正式在澳門特區運營后,通過復星健康平臺或指定合作平臺進行復必泰二價疫苗赴澳門接種預約。
復必泰二價疫苗可有效應對Omicron變異株
復必泰二價疫苗是已上市復必泰BNT162b2的迭代和補充,可有效應對Omicron變異株。復必泰二價疫苗每劑含有15微克編碼原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克編碼Omicron BA.4/BA.5變異毒株刺突蛋白的mRNA。
根據正在進行的2/3期全球臨床試驗顯示,以復必泰二價疫苗作加強劑接種1個月后,可產生強烈的中和抗體反應,與接種加強劑前相比,55歲以上人士的中和抗體可提高13.2倍,而18-55歲人士的中和抗體則提高9.5倍。這表明復必泰二價疫苗加強劑或較原始株疫苗對Omicron BA.4/BA.5變種病毒產生更高的保護。
此外,針對當前在眾多亞洲國家和地區肆虐的Omicron BA.4/BA.5亞系變種病毒(包括BA.4.6, BA.2.75.2, BQ.1.1及XBB.1),復必泰二價疫苗相對原始株疫苗產生更高免疫反應,兩種疫苗的安全性及耐受性相若。一項針對復必泰二價疫苗對Omicron新亞系變種病毒所產生的抗體反應分析研究顯示,接種復必泰二價疫苗后,針對BQ.1.1和XBB.1的中和抗體滴度可分別提高8.7倍和4.8倍。
2020年3月16日,復星醫藥和BioNTech宣布達成了mRNA疫苗開發的戰略合作,復星醫藥獲BioNTech授權,在中國境內及港澳臺地區獨家開發及商業化基于其專有的mRNA技術平臺研發的新冠疫苗。mRNA新冠疫苗復必泰BNT162b2已于2021年3月在港澳地區作緊急使用,并納入政府接種計劃,并于2021年9月在中國臺灣地區開始接種。復必泰二價疫苗于2022年11月分別獲中國香港醫務衛生局許可作緊急使用以及獲中國澳門藥物監督管理局的特別許可進口批準,可用于當地12歲及以上人群加強接種。復必泰二價疫苗已于2022年12月1日起在港澳地區于政府接種計劃下為民眾開始接種。
在中國香港特區,自2023年1月6日起,復星醫藥開始為香港的私營醫療體系供應復必泰二價疫苗,有需要人士可在提供復必泰二價疫苗的診所或醫療機構進行自費接種。
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